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医药物流冷库建设要求
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- 发布时间：2022-09-16 14:32
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【概要描述】医药物流冷库又称“医药冷库”，主要用于储存各种在室温下无法保证的医药产品。在低温下，能防止药品变质，延长药品保质期，符合药品监管部门的技术要求。是药厂、医院、药店、疾病预防控制中心、药品经营企业等药品的储存设施。医药物流冷库设计、建造和安装的医药冷库需要符合GSP/GMP认证标准。
医药物流冷库建设要求
【概要描述】医药物流冷库又称“医药冷库”，主要用于储存各种在室温下无法保证的医药产品。在低温下，能防止药品变质，延长药品保质期，符合药品监管部门的技术要求。是药厂、医院、药店、疾病预防控制中心、药品经营企业等药品的储存设施。医药物流冷库设计、建造和安装的医药冷库需要符合GSP/GMP认证标准。
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医药物流冷库又称“医药冷库”，主要用于储存各种在室温下无法保证的医药产品。在低温下，能防止药品变质，延长药品保质期，符合药品监管部门的技术要求。是药厂、医院、疾病预防控制中心、药品经营企业等药品的储存设施。医药物流冷库设计、建造和安装的医药冷库需要符合GSP/GMP认证标准。其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
一些较早建成的传统医药物流冷库普遍存在规模小、技术水平落后、设备老化、安全性能低、能耗高等问题。面对来自国内外同行的巨大竞争压力，已经不能满足企业快速发展的需要。
特别是新版GSP对医药物流冷库和冷链物流运输的温湿度实时监控提出了更高的要求。第49条规定，应为冷藏和冷冻药品的储存和运输提供以下设施和设备:
(一)有与其经营规模和品种相适应的冷库，疫苗储存应有两个以上独立的冷库。
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录和报警的温湿度记录仪；
(三)冷库配备备用发电机组或双回路供电系统；
(四)有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施和设备。
据了解，目前医药物流冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但保证冷库的温湿度精均匀，实现全程无缝冷链系统也非常重要。
1.冷藏保温系统
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果较好的蓄冷材料，其耐火等级为B1级，能有效减少热量损失，节能省电。
2.远程报警系统
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知不少于3人)，具有医药物流冷库超温、断电等报警功能。
3.配置不间断电源
UPS的配置是为了保证在停电的情况下，医药物流冷库仍能保证一定时间的温湿度监测，以避免市电断电时，在发电机供电间隙期间，温湿度监测系统断电的中断。
4.温湿度监控系统
该系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪和温湿度监控系统软件组成。监测点分布在医药物流冷库中药品存放区的高低温点，防止冷库中温度过高或过低。
5.备用电源系统
采用备用发电机或双回路供电系统，满足新GSP的验收要求。
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肉类冷冻库安装及使用注意事项
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